Guide di convalida e documentazione

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Guide di convalida e documentazione

La convalida dei materiali e la qualificazione dei componenti monouso è ora una parte fondamentale nella valutazione dell'idoneità delle apparecchiature per la produzione di farmaci. In Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS), collaboriamo con i nostri clienti biotecnologici e farmaceutici globali per garantire che ricevano dati tecnici e di conformità appropriati, aiutandoli a produrre farmaci sicuri nel modo più coerente possibile.

La nostra tecnologia del percorso dei fluidi è disponibile con i dati di convalida e qualificazione più aggiornati e leader del settore, aiutando i nostri clienti a raggiungere i requisiti GMP. Poiché i requisiti per le apparecchiature monouso sono in continua evoluzione, i nostri esperti di convalida interni monitorano costantemente le aspettative normative e del settore, assicurando che i nostri dati di conformità riflettano le attuali aspettative del mercato e gli standard normativi.

I dati tecnici dei prodotti e le metodologie di test dettagliate dalle farmacopee globali, inclusi gli standard USP, EP e internazionali, sono contenuti nella nostra documentazione di convalida. I dati dei test di convalida e le informazioni sulla conformità sono elencati nella nostra struttura documentale standard a tre livelli composta da una guida riassuntiva di convalida, una guida di conformità che elenca le dichiarazioni sui materiali normativi e una guida di convalida completa.

Le guide di riepilogo della convalida sono disponibili per tutti i clienti che desiderano maggiori dettagli sui nostri prodotti. I clienti pre-approvati possono scaricare guide di convalida complete e guide di conformità che consentono l'accesso completo ai dati completi e ai rapporti sui test di convalida, pronti per essere inclusi nelle loro valutazioni del rischio e nei documenti normativi.