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Specialisti in pompe, componenti e tecnologia monouso
Una gamma di prodotti diversificata
I nostri componenti e assiemi monouso sono progettati per supportare il percorso critico del fluido.
Tecnologia della pompa leader
Rinomate pompe peristaltiche per misurazioni lineari, trasferimento e campionamento accurati e ripetibili
Validazione del prodotto
I nostri prodotti sono rigorosamente testati e forniti pronti per l'uso nel vostro processo
Sistema di tubazioni fluido one-stop, che collega l'intera catena del processo farmaceutico
La catena di produzione biofarmaceutica è complessa e la stabilità, la sterilità e la compatibilità della somministrazione dei fluidi determinano direttamente la qualità del prodotto.
Sulla base delle caratteristiche dei bioprocessi, PURE Fluid ha adattato un sistema completo di tubazioni fluide, adattandosi perfettamente alla coltura cellulare a monte, alla purificazione della cromatografia midstream e al riempimento asettico a valle.
La progettazione integrata di apparecchiature e tubazioni, con caratteristiche di erogazione a basso taglio e basso impulso, massimizza la protezione della vitalità cellulare e dell'efficacia proteica; le strutture di connessione asettiche standardizzate evitano la contaminazione incrociata dalla fonte, garantendo il funzionamento sicuro, regolare e controllabile dell'intera pipeline di produzione.
Costruire una difesa forte con la tecnologia, salvaguardando sia i processi che i prodotti
Comprendiamo profondamente i rigorosi standard industriali e i requisiti di qualità dei biofarmaci. Tutti i nostri prodotti e sistemi aderiscono rigorosamente agli standard di produzione cGMP.
PURE non è solo un fornitore di apparecchiature, ma il vostro partner di processo: personalizziamo le soluzioni di fluidodinamica per soddisfare gli scenari di produzione, le categorie di prodotti e i requisiti di processo delle diverse aziende farmaceutiche.
Dalla selezione delle attrezzature e dalla progettazione strutturale alla messa in servizio in loco, controlliamo meticolosamente ogni dettaglio, riducendo efficacemente il rischio di fluttuazioni del processo, migliorando la coerenza della produzione in lotti e costruendo una solida barriera per la qualità del farmaco.
Fornitura end-to-end auto-sviluppata e auto-prodotta
PURE Fluid aderisce alla ricerca e sviluppo indipendenti e alla produzione intelligente locale, con componenti di base sviluppati e prodotti internamente durante l'intero processo, garantendo il controllo completo sulla qualità del prodotto e sulla catena di fornitura.
Tutte le apparecchiature per fluidi vengono sottoposte a decine di migliaia di test operativi, garantendo flusso accurato, funzionamento stabile, durata e facilità di manutenzione. I prodotti sono dotati di un sistema di tracciabilità completo, con numeri di lotto incisi al laser e registri di produzione verificabili per tutti i lotti, soddisfacendo i requisiti di audit e tracciabilità del settore.
Allo stesso tempo, è disponibile un team di assistenza tecnica professionale, che copre la personalizzazione della soluzione pre-vendita, l'installazione e la messa in servizio durante le vendite e il supporto post-vendita e di manutenzione, fornendo supporto continuo alle linee di produzione e aiutando le aziende a ridurre i costi, aumentare l'efficienza e operare in conformità con le normative.
Servizi di personalizzazione flessibili per adattarsi alle diverse scale di produzione
Sfruttando una ricca libreria di componenti e capacità di progettazione mature, PURE offre sia componenti universali standard che soluzioni personalizzate, soddisfacendo le esigenze differenziate delle piccole e medie imprese di R & S e delle grandi aziende farmaceutiche.
Tutte le soluzioni per fluidi sono dotate di documentazione di convalida completa, documenti di conformità e supporto tecnico. Il loro design ad architettura aperta è compatibile con le principali apparecchiature di bioelaborazione, facilitando una facile integrazione del sistema.
Che si tratti di ricerca e sviluppo su piccola scala o di produzione di massa su larga scala, le soluzioni possono essere rapidamente adattate e implementate in modo efficiente.
Il sistema di riempimento asettico intelligente consente la consegna della produzione di massa ad alta precisione
Affrontando i principali punti dolenti del riempimento asettico nell'industria biofarmaceutica, PURE integra il suo sistema di riempimento auto-sviluppato con una pompa peristaltica ad alta precisione per creare una soluzione integrata di erogazione e riempimento asettico.
L'apparecchiatura vanta un'elevata precisione di riempimento e una bassa perdita di liquido residuo ed è compatibile con i principali contenitori di imballaggio come fiale, fiale e siringhe preriempite.
La logica di controllo intelligente integrata garantisce un elevato grado di automazione, semplificando il layout della linea di produzione, riducendo l'intervento manuale e accorciando i cicli di messa in servizio della linea di produzione, aiutando le aziende a raggiungere rapidamente la produzione commerciale di massa.
Modulo fluido specifico dell'OEM: integrazione facile, prestazione eccezionale
PUREYE ha progettato una serie OEM di pompe peristaltiche specificamente per apparecchiature farmaceutiche e produttori di strumenti di laboratorio. Dotate di tecnologia di controllo del flusso di precisione ad anello chiuso, queste pompe offrono un flusso di uscita stabile e una risposta di controllo sensibile.
Supportando più protocolli di interfaccia come Industrial Ethernet e interfacce analogiche / digitali, vantano una forte compatibilità, installazione e integrazione semplici e riducono significativamente il ciclo complessivo di sviluppo e messa in servizio del sistema del cliente.
L'apparecchiatura presenta una struttura compatta, un basso tasso di guasto ed è compatibile con varie apparecchiature farmaceutiche integrate.
Pompa peristaltica ad alta precisione serie 500 | Core Equipment for Biopharmaceuticals
La serie 500 è la pompa peristaltica di punta di PURE, progettata specificamente per applicazioni biofarmaceutiche e ottimizzata per la consegna asettica e i processi di riempimento di precisione.
L'apparecchiatura presenta una modalità di riempimento intelligente con un eccellente controllo degli errori volumetrici, che soddisfa pienamente gli standard della farmacopea. Le funzioni integrate includono la calibrazione del flusso, le statistiche dei lotti e il riempimento senza bottiglie, integrandosi perfettamente con le linee di produzione automatizzate.
La testa della pompa integrata sanitaria supporta la pulizia e la sterilizzazione online CIP / SIP, rispettando le specifiche di produzione asettiche, rendendola un dispositivo fluido di base indispensabile nei processi biofarmaceutici.
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